乳房钼靶X线检查作为重要的筛查工具，降低了50岁及以上女性的死亡率，但其对50岁以下女性的有效性值得怀疑，且由于该项检查成本较高并有一定的复杂性，可能并不适合中低收入国家。乳房自我检查尚未被证明是早期发现乳腺癌筛查的有效方法，临床乳腺检查筛查是否能降低乳腺癌的死亡率也尚不清楚。孟买的前瞻性随机对照临床研究通过对入组人群进行20年的随访，探究了与不进行筛查相比，通过临床乳房筛查是否降低乳腺癌分级并降低疾病死亡率。 近年来，乳腺癌的发病率在世界各国都有所上升，在中低收入国家尤为明显。例如，印度孟买的乳腺癌发病率在1992年至2016年间上升了近40%。并且在印度大多数州，乳腺癌是女性癌症死亡的主要原因。在中低收入国家，受一些因素的影响，乳腺癌往往晚期才被发现，因此，全球一半以上的乳腺癌死亡病例发生在这些国家。 虽然乳房钼靶X线检查在发达国家已是成熟的筛查工具，但适合印度和其他中低收入国家的筛查方式仍未确定。乳房自我检查作为一种检查策略可能没有用，主要是因为不能确保女性做的很好。然而，一项基于《加拿大国家乳房筛查研究》数据的病例对照研究表明，在严格评估乳房自我检查质量的对照环境下，实施该程序的女性受益良好。由于乳房钼靶X线检查的成本较高和复杂性，对于中低收入国家可能不是一种适合的方法。此外，中低收入国家的大多数妇女发病年龄不到50岁，乳房钼靶X线检查在这一年龄段的效果较差。 临床乳腺检查（CBE）是另一种可供选择的筛查方法，是两项重要随机试验筛查的组成部分之一。《健康保险计划研究》于20世纪60年代在美国纽约进行，期间62000名年龄在40～64岁的妇女被每年随机分配接受CBE＋乳房钼靶X线筛查或不接受筛查。20世纪60年代，乳房钼靶X线检查处于早期发展阶段，大量乳腺癌由CBE检查到。在《健康保险计划研究》中，乳腺癌死亡率的减少估计有三分之二可归因于CBE。 为了确定乳房钼靶X线检查和CBE在降低乳腺癌死亡率方面的贡献，《加拿大国家乳房筛查研究》于20世纪80年代初启动。在研究的两个部分中，年龄在50～59岁之间的女性被随机分配接受年度CBE＋乳房钼靶X线筛查或仅接受年度CBE检查。经过13年的随访和5轮筛查，两臂乳腺癌死亡几乎相同。经过25年的随访，这些结果保持不变。 《健康保险计划研究》和《加拿大国家乳房筛查研究》的发现为比较CBE和无筛查的随机试验提供了强有力的论据，并为孟买研究奠定了基础。孟买研究旨在确定与不进行筛查相比，CBE＋提高癌症意识是否会在诊断时降低乳腺癌的分期并降低乳腺癌的死亡率。 孟买研究为一项前瞻性、整群随机对照试验。在印度孟买设置了20个地理位置不同的集群，随机分配至10个筛查区域和10个对照区域；该研究开始于1998年5月，2019年3月开始数据库锁定并进行数据分析。期间共入组了151538名年龄35～64岁之间的无乳腺癌病史的女性。 在入组人群中，筛查组的女性共有75360人，并接受了四次临床乳房检查（由受过培训的女性初级保健工作者进行），每两年进行一次癌症宣传，然后每两年进行五次积极监测。对照组的女性（n=76 178）接受了一轮癌症宣传，然后每两年进行8轮积极监测。主要目的是判断患者诊断时乳腺癌分期及乳腺癌死亡率是否降低。 事后分析显示，50岁及以上女性乳腺癌死亡率相对降低了近30%[24.62（20.62～29.76） vs. 34.68（27.54～44.37）；RR=0.71（0.54 - 0.94）；P=0.02]，但小于50岁的女性死亡率无显著降低[19.53（17.24～22.29）vs. 21.03（18.97～23.44）；RR=0.93（0.79～1.09）；P=0.37]。与对照组相比，筛查组的所有原因死亡率降低了5%，但无统计学意义[RR=0.95（95%CI：0.81～1.10）；P=0.49]。 △乳腺癌研究中患者的死亡率 这些结果表明，初级卫生工作者每两年进行的临床乳腺检查在诊断时显著降低了乳腺癌的分期，并导致总体乳腺癌死亡率降低了15%（50岁及以上女性的死亡率显著降低了近30%）。50岁以下妇女的死亡率没有显著下降。对于中低收入国家，应考虑进行临床乳房检查以筛查乳腺癌。
